L’Organismo Preposto al Benessere degli Animali (OPBA), istituito in ottemperanza al Decreto Legislativo n.26 del 4 marzo 2014 “Attuazione della direttiva 2010/63/UE sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici” con Determina del Direttore Generale n.126 del 28 Maggio 2014 e successive integrazioni, è così composto:
• 1 Responsabile del Benessere Animale
• 1 Medico Veterinario Designato
• 2 Membri Scientifici
ed ha il compito di:
esprimere un parere motivato sui Progetti di Ricerca e Scientifici che prevedono l’impiego di animali e sulle eventuali successive modifiche nonché sulle Valutazioni Retrospettive
inoltrare le domande di autorizzazione al Ministero della Salute
comunicare l’esito della valutazione da parte del Ministero della Salute al Responsabile del Progetto di Ricerca
monitorare lo sviluppo e l'esito dei progetti autorizzati fornendo consulenza su elementi che contribuiscano ulteriormente ai principi della sostituzione, della riduzione e del perfezionamento
La modalità di presentazione dei documenti, il percorso di valutazione e il monitoraggio in caso di autorizzazione sono riportati nella Procedura Operativa “Autorizzazione e monitoraggio dei progetti che prevedono l’uso di animali da laboratorio”, di cui la modulistica da compilare è parte integrante
A supporto alla stesura dei progetti sono a disposizione le linee guida per la redazione degli allegati e documentazione utile in particolare per il rispetto del principio delle 3R
MODULISTICA PER PROGETTI DI RICERCA CHE PREVEDONO L'USO DI ANIMALI
Richiesta parere OPBA del Responsabile del Progetto di Ricerca
Proposta del Progetto di Ricerca
Sintesi non tecnica del Progetto di Ricerca
Schema per la presentazione del Progetto di Ricerca
Autodichiarazione assenza carichi pendenti per uso improprio di animali da laboratorio
Modulo Congruità Scientifica e Copertura Economica dei Progetti di Ricerca
Autocertificazione competenze Membro Scientifico, Responsabile Benessere Animale, Medico Veterinario, Responsabile Progetto
Autocertificazione personale competenze progetto di ricerca
Libretto delle competenze
CV del Responsabile del Progetto di Ricerca e del Responsabile dell’Esecuzione degli esperimenti datato, firmato e con allegato documento di riconoscimento
MODULISTICA PER PROGETTI SCIENTIFICI CHE PREVEDONO L’USO DI ANIMALI AL SOLO FINE DI PRELEVARE ORGANI E TESSUTI
Richiesta parere OPBA espianto d'organo
Notifica per progetti scientifici
Autodichiarazione assenza carichi pendenti
Modulo Congruità Scientifica espianto d'organo
Consultazione BDNS
Autocertificazione competenze Membro Scientifico, Responsabile Benessere Animale, Medico Veterinario, Responsabile Progetto
Autocertificazione personale competenze espianto d’organo
CV del Responsabile del Progetto Scientifico datato, firmato e con allegato documento di riconoscimento
MODULISTICA PER LA VALUTAZIONE RETROSPETTIVA DI PROGETTI DI RICERCA CONCLUSI
Richiesta parere OPBA Valutazione Retrospettiva
Scheda Valutazione Retrospettiva
Aggiornamento Sintesi non tecnica del progetto di ricerche post Valutazione
MODULISTICA PER IL MONITORAGGIO IN ITINERE DEI PROGETTI DI RICERCA/SCIENTIFICI DA PARTE DELL’OPBA
Scheda per la rendicontazione annuale del progetto di ricerca/scientifico
OBIEZIONE DI COSCIENZA
Domanda obiezione di coscienza
Dichiarazione obiezione di coscienza
Linee Guida Ministeriali per la presentazione della richiesta di autorizzazione
Classificazione gravità delle procedure Allegato VII del D.lgs26_14
Linee guida per la stesura dell'allegato VI
Norma Espianto Organi
Linee guida per l’utilizzo di animali geneticamente modificati
Ethical guidelines for the use of animals in research
Scheda di valutazione colonie geneticamente modificate a fenotipo ignoto
Guidelines for Retrospective assessment (Centrale Commissie Dierproeven)
Retrospective Assessment (www.health-ni.gov.uk)
Guide to Retrospective Assessment Reports under Scientific Animal Protection Legislation (HPRA)
The Value of Looking Back: Improving Science and Welfare through Retrospective Review
LINK UTILI PER VALUTARE IL POSSIBILE REPLACEMENT DI UNA O PIU’ PROCEDURE
1. Regulatory tests: Recent list of alternatives, adopted by OECD/OCDE (http://www.oecd.org); Recent list of alternatives, validated by EURL ECVAM (http://ecvam-dbalm.jrc.ec.europa.eu/).
2. Research: Databases and/or publications of ECVAM or FRAME on in vitro methods; EURL ECVAM databases (http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_labs/eurl-ecvam/databases); Go3Rs (searches pub med) (http://www.go3r.org/).
3. Education:
Norina (Database of Alternatives to Laboratory Animals): (http://oslovet.veths.no/norina/); Eurca: (http://www.eurca.org); NCA (Netherlands Centre Alternatives to Animal Use): (http://www.nkca.nl/algemeen/menu/english/) (under “links”); Interniche (From guinea pig to computer mouse, Alternative methods for a progressive, humane education, N. Jukes et M. Chiuia): (http://www.interniche.org/en/resources/book)
IRCCS INRCA
